Пандемия научила нас, что иногда человек не в состоянии дышать самостоятельно. В этот момент помочь ему могут только опытный врач и аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Благодаря технике, выпущенной компанией «Хирана+», спасены десятки тысяч жизней россиян. В особо острые моменты команда предприятия работала круглосуточно, собирая до 50 аппаратов в месяц, что вдвое превышало запланированный объем. Сегодня около 12 тыс. российских врачей ежедневно используют технику «Хирана+», защищая наше с вами здоровье.

«Хирана+» – ведущий российский производитель и сервисный оператор аппаратов ИВЛ и наркозно-­дыхательной техники экспертного и профессионального класса. Компания начинала с дистрибуции и обслуживания словацкой медтехники, но за три года работы пере­строила бизнес, причем не только начала выпуск собственной продукции, но и вышла в лидеры среди российских производителей медоборудования.

Михаил прикладывает пропуск, и мы, пройдя через строгую систему контроля доступа, попадаем внутрь самого производства. В цеху, где делают аппараты ИВЛ, размещены шесть столов. Здесь ведется сборка изделий. Но перед этим все детали и комплектующие проходят строгий входной контроль. Только убедившись в том, что каждый элемент соответствует заявленным характерис­тикам и не имеет дефектов, специалисты ОТК отправляют их в производство.

Мы смотрим, как собираются корпусные детали, стойка, подложка, на которую крепятся комплектующие. Затем сотрудники в белых халатах устанавливают компрессор, смеситель воздуха и кислорода, датчики, платы. На финальном этапе монтируют аккумуляторную батарею, подводят электро­питание. В итоге на сборку аппарата уходит до 30 часов. Все, первый этап пройден. Корпус можно закрывать и переходить к настройке и установке ПО.

Поскольку аппараты ИВЛ имеют электронные компоненты, после сборки обязательно проводят процесс настройки оборудования: проверяют платы, настраивают датчики, загружают софт. Заметим: в каждом аппарате установлено несколько датчиков и плат, и каждую такую составляющую надо настраи­вать отдельно. Работа очень кропотливая, требующая времени и терпения. После настройки приборы отправляются на выходной контроль. Здесь они проходят проверку на электросовместимость и корректность работы. Принципиально важно, чтобы аппарат четко выдавал заданные вентиляционные параметры: объем, скорость воздушного потока, показатели давления.

Производство медицинского оборудования – сложное направление. Ошибка в этой области может привести к фатальным последствиям, поэтому в компании тщательно следят за качеством продукта и проводят многоступенчатые проверки. На тес­тирование каждого аппарата компания в целом тратит до 40 часов.

После настройки на каждый аппарат составляется протокол и оборудование ставят на 24-часовой прогон – так производители выясняют, сможет ли прибор выдерживать длительные нагрузки.

На протяжении этого времени память аппарата фиксирует параметры работы – это дает специалистам возможность отследить возможные сбои и при необходимости внести коррективы. Если прогон прошел в штатном режиме, то аппарат отправляют на упаковку, где его дополняют необходимыми аксессуарами и отправляют клиенту – в медицинские стационары, реабилитационные центры, ­отделения реанимации и интенсивной терапии.

Из сборочного цеха мы отправляемся посмотреть на основное рабочее место нашего гида – в конструкторское бюро – и познакомиться с его коллегами. Обычный день в КБ, где сейчас Михаил трудится над разработкой турбинного аппарата ИВЛ, начинается с обсуждения проектов и распределения задач на день. С 9 утра здесь царит оживленная обстановка: сотрудники встречаются, делятся планами, обсуждают текущие вопросы, обмениваются информацией.

«Сейчас закончился этап формирования, мы определили, какую элементную базу и корпус будет иметь ИВЛ, нашли подрядчиков, – рассказывает Михаил о том, как строится процесс создания аппаратуры. – Я общался с коллегами из российской компании, которая занимается поставкой литийионных аккумуляторов. С ними мы согласовывали ТЗ, чтобы они смогли сделать все точно по нашим параметрам. Также провел переговоры с коллегами из Китая тоже по поводу поставки – от них мы ждем аспирационные мембраны, которые нужны для этого ИВЛ».

Турбинная технология в аппаратах ИВЛ постепенно заменяет традиционные поршневые механизмы. Новое решение позволяет сделать аппарат более легким, компактным и энергоэффективным. На очереди программное обеспечение. «На этом этапе, – говорит Михаил, – уже понадобятся биомедицинские знания и нужно будет подключать врачей».

Во всех аппаратах ИВЛ, произведенных «Хираной+», используется принцип многоуровневой вентиляции. За счет чередования разного давления прибор бережно раскрывает поврежденные альвеолы, запус­кает работу легких и нормализует газообмен. Таким образом, происходит насыщение кислородом проблемных участков дыхательной системы, при этом здоровые ткани не травмируются избыточным давлением.

Помимо аппаратов ИВЛ, в продуктовом портфеле «Хираны+» появился симулятор дыхательной активности «Вентисим». На основе пяти параметров прибор может имитировать жизнедеятельность пациента, механизм его дыхания и легочные патологии. Аппарат необходим для отработки навыков врачей-реаниматологов и обучения будущих медицинских специалистов. Это оригинальная разработка компании, которая вложила в нее 3 млн ­руб. и в этом году начнет серийный выпуск симулятора. ­«Вентисим» можно использовать и для тестирования новых аппаратов ИВЛ перед началом их использования. Отдельный плюс – прибор совместим с аппаратами ИВЛ любых производителей и полностью состоит из российских комплектующих.

В 2021 году в ассортименте компании появляется портативный аппарат «Паравент», главные достоинства которого – компактность, надежность и возможность авто­номной работы. Прибор разработан для проведения ИВЛ в условиях транспортировки пациента, в том числе его можно применять и при проведении МРТ – фактор немаловажный для тяжелых больных.

Эпидемия отступила, но не ушла окончательно. «Хирана+» тоже не останавливается: компания вложила в развитие собственного производства более 66 млн руб., что позволит, например, в 2026 году выпускать 2-2,5 тыс. симуляторов в год, и планирует в течение ближайших трех лет дальнейшее расширение предприятия, которое работает под девизом «Жизнь в каждом вдохе».